Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) либо «допуск FDA», либо «одобрение FDA». «Допуск» означает, что производитель и FDA согласились, что аналог устройства уже присутствует на рынке и считается безопасным для использования. Если же устройство «одобрено», значит, аналогов у него пока нет.